США одобрили вакцину от коронавируса разработки Pfizer и BioNTech

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило экстренное применение вакцины от коронавируса разработки Pfizer и немецкого стартапа BioNTech, говорится в сообщении на сайте регулятора. Официально разрешены поставки вакцины в штаты и иммунизация людей не моложе 16 лет.

Разрешение выдано после прозрачной оценки вакцины, которая учитывала мнения независимых ученых и экспертов и специалистов FDA, рассказал руководитель управления Стивен Хан. По итогам оценки решили, что вещество Pfizer и BioNTech отвечает всем критериям для экстренного применения. Потенциальные преимущества перевешивают потенциальные риски, указано в сообщении FDA. Президент США Дональд Трамп объявил, что вакцинация населения веществом Pfizer и BioNTech начнется в течение суток.

Вакцина Pfizer и BioNTech основана на сравнительно новой технологии матричной РНК (мРНК). При вакцинации в клетки человека вводят искусственный генетический материал, который заставляет клетки воспроизводить белок коронавируса — с его помощью инфекция проникает в клетки. Вводимая РНК не вызывает заражения, но учит иммунитет бороться с угрозой.

Вакцина Pfizer и BioNTech требует транспортировки при низкой температуре (минус 70 градусов по Цельсию). Ее вводят двумя дозами: вторая через 21 день после первой. Самые распространенные побочные эффекты — боль в месте укола, утомление, головная боль, боль в мышцах, озноб или жар. Во время испытаний вакцина показала эффективность 95%, сообщили компании. Из 170 добровольцев, которые в ходе испытаний заразились коронавирусом, 162 получали плацебо, и только 8 человек были привиты. При этом шесть испытателей скончались: двое из них получили вакцину, четверо — плацебо. 2 декабря вакцину от Pfizer и BioNTech первой в мире одобрила Великобритания.

Самой первой официально одобренной вакциной в мире стала российская «Спутник V». Ее разрешили еще до начала третьей, самой массовой фазы испытаний. На тот момент некоторые эксперты высказывали опасения, что вакцина недостаточно проверена. В Москве массовая вакцинация «Спутником V» началась на прошлой неделе: на первом этапе привиться разрешили учителям, врачам и соцработникам, накануне список расширили работниками сферы культуры, торговли и услуг.